8月21日至24日,经过为期四天的检查,乌兰浩特中蒙制药有限公司顺利通过了国家食品药品监督管理局对该企业五年一次的复认证现场检查。至此,在2003年全国首家通过蒙药制药企业GMP认证的乌兰浩特中蒙制药有限公司又上了一个新的台阶。
此次认证是按照国家新的GMP认证条例190条,其中带*的否决项49条进行检查的,新出台的标准对民族制药企业的质量标准和工艺标准都提出了更高的要求。为此,中蒙制药有限公司从今年年初就开始着手准备复认证工作。他们先后投资160万元,新建了散剂外用生产线,对前处理粉碎、固体制剂、库房、厂区设施进行了改造,添置了生产设备、化验仪器,规范了SMP、SOP,对生产人员进行岗前强化培训,并经过严格考核上岗,使软件、硬件均达到GMP的新标准要求,为顺利通过复认证打下了坚实的基础。
中蒙药公司此次从年初改造到顺利通过GMP认证,得到了乌兰浩特市委、市政府和盟食品药品监督管理局的高度重视,市委、市政府领导多次到公司现场办公为企业解决实际困难。盟食品药品监督管理局也派出专家对员工进行培训,并多次对现场进行检查指导,为企业顺利通过认证和未来的发展提供了保障。另外,国家食品药品监督管理局的专家组对乌市委、政府要求企业进入开发区表示特别赞同,同时要求企业抓紧规划、抓紧设计、抓紧论证,争取在下一次的复认证前完成搬迁改造。
今年,盟委扩大会议提出“立足民族医药特色,大力支持蒙药品牌创建,积极扶持制药企业上市,尽早实现我盟上市公司零的突破。”乌市委、市政府也提出了“培育和发展十二个产业,制药产业要围绕打造全区知名品牌和蒙东地区行业龙头企业,大力发展生化制药和中蒙药产业,加大新产品研发力度,扩张企业规模,提高产业竞争力。”针对这一目标,中蒙药公司在做大做强蒙药绿色品牌的同时,积极探索融资途径,破解发展资金短缺“瓶颈”。公司明确了“强化自身建设,稳步快速发展”的工作思路,他们制定丁三个三年计划:2006年至2008年为打基础阶段,2008年将实现销售收入1亿元,利税2000万元,推出1至2个蒙药拳头产品;2009年至2011年为发展壮大阶段,2012年实现销售收入2.5亿元,利税4000万元,实现上市融资目标;2012年至2014年实现销售收入5亿元,利税1亿元,跻身国内500强医药企业,成为一流的民族医药企业。
据了解,自企业首次通过GMP认证以来,企业所生产的蒙药产品已被北京、江苏、浙江、西安、广东等二十几个省市的广大消费者所熟知,该企业生产的冠心七昧片、扎冲十三等单品种的年销售额都在近千万元以上,许多品种还远销日本、东南亚等国家。目前,企业今意年销售订单已经排满,此次通过认证后,企业已通过科学合理的生产安排,力争超额完成年初预定的各项任务指标。